ГОСТ 30324.2.49-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
| Обозначение | ГОСТ 30324.2.49-2012 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 30324.2.49-2012 (IEC 60601-2-49:2001) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.55 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента, определение которых приведено в 2.2.101. Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту. Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга. |
| Ключевые слова | медицинское электрическое изделие;многофункциональный монитор пациента;сигнал тревоги;безопасность;испытание |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-49(2011) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 30324.1.2-2012; ГОСТ 30324.0.4-2002; |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 41-2012 |
| Дата принятия в МГС | 24.05.2012 |
| Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 03.07.2013 |
| Количество страниц (оригинала) | 65 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |