ГОСТ 31209-2003
Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
Обозначение | ГОСТ 31209-2003 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ 31209-2003 |
Заглавие на русском языке | Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний |
Заглавие на английском языке | Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing |
Дата введения в действие | 01.01.2015 |
ОКС | 11.040.20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях. Требования настоящего стандарта являются обязательными |
Ключевые слова | контейнеры для крови и ее компонентов;требования химической и биологической безопасности;методы испытаний;полимерные стерильные контейнеры однократного применения;взятие крови;разделение на компоненты;хранение;транспортирование;переливание;методы проверки;приемочные испытания;приемосдаточные испытания;сертификационные испытания |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 8.423-81; ГОСТ 244-76; ГОСТ 859-2001; ГОСТ 860-75; ГОСТ 1770-74; ГОСТ 2405-88; ГОСТ 3022-80; ГОСТ 3118-77; ГОСТ 4108-72; ГОСТ 4204-77; ГОСТ 4232-74; ГОСТ 4233-77; ГОСТ 4461-77; ГОСТ 5457-75; ГОСТ 5556-81; ГОСТ 5905-2004; ГОСТ 5962-67; ГОСТ 6672-75; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 7164-78; ГОСТ ISO 7886-1-2011; ГОСТ 8728-88; ГОСТ 9147-80; ГОСТ 10163-76; ГОСТ 10782-85; ГОСТ 12026-76; ГОСТ 14919-83; ГОСТ 15860-84; ГОСТ 17433-80; ГОСТ 20490-75; ГОСТ 22280-76; ГОСТ 22860-93; ГОСТ 22861-93; ГОСТ 23932-90; ГОСТ 24104-2001; ГОСТ 24297-87; ГОСТ 25336-82; ГОСТ 29227-91; ГОСТ 29251-91; ГОСТ Р 51652-2000; ГОСТ Р 53228-2008; |
Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Номер протокола | 24-2003 |
Дата принятия в МГС | 05.12.2003 |
Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Туркменистан; Украина |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
Разработчик МНД | Российская Федерация |
Дата последнего издания | 25.02.2014 |
Количество страниц (оригинала) | 32 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2758 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.11.2022 |