ГОСТ 31209-2003

Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний

Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.01.2015


Обозначение

ГОСТ 31209-2003

Полное обозначение

ГОСТ 31209-2003

Заглавие на русском языке

Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний

Заглавие на английском языке

Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing

Дата введения в действие

01.01.2015

ОКС

11.040.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях. Требования настоящего стандарта являются обязательными

Ключевые слова

контейнеры для крови и ее компонентов;требования химической и биологической безопасности;методы испытаний;полимерные стерильные контейнеры однократного применения;взятие крови;разделение на компоненты;хранение;транспортирование;переливание;методы проверки;приемочные испытания;приемосдаточные испытания;сертификационные испытания

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на методы контроля

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ 8.423-81; ГОСТ 244-76; ГОСТ 859-2001; ГОСТ 860-75; ГОСТ 1770-74; ГОСТ 2405-88; ГОСТ 3022-80; ГОСТ 3118-77; ГОСТ 4108-72; ГОСТ 4204-77; ГОСТ 4232-74; ГОСТ 4233-77; ГОСТ 4461-77; ГОСТ 5457-75; ГОСТ 5556-81; ГОСТ 5905-2004; ГОСТ 5962-67; ГОСТ 6672-75; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 7164-78; ГОСТ ISO 7886-1-2011; ГОСТ 8728-88; ГОСТ 9147-80; ГОСТ 10163-76; ГОСТ 10782-85; ГОСТ 12026-76; ГОСТ 14919-83; ГОСТ 15860-84; ГОСТ 17433-80; ГОСТ 20490-75; ГОСТ 22280-76; ГОСТ 22860-93; ГОСТ 22861-93; ГОСТ 23932-90; ГОСТ 24104-2001; ГОСТ 24297-87; ГОСТ 25336-82; ГОСТ 29227-91; ГОСТ 29251-91; ГОСТ Р 51652-2000; ГОСТ Р 53228-2008;

Документ внесен организацией СНГ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Номер протокола

24-2003

Дата принятия в МГС

05.12.2003

Присоединившиеся страны

Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Туркменистан; Украина

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Разработчик МНД

Российская Федерация

Дата последнего издания

25.02.2014

Количество страниц (оригинала)

32

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Статус

Действует

Код цены

3

Номер ТК за которым закреплен документ

380

Номер приказа о закреплении документа за ТК

2758

Дата приказа о закреплении документа за ТК

02.11.2022