ГОСТ 30324.31-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
Обозначение | ГОСТ 30324.31-2002 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ 30324.31-2002 (МЭК 60601-2-31:1994) |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source |
Дата введения в действие | 01.01.2015 |
ОКС | 11.040.01 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам (далее - изделиям), определение которых приведено в 2.1.101, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента, определение которых приведено в 2.1.104 |
Ключевые слова | изделие медицинское электрическое;безопасность;испытание;наружный кардиостимулятор;импульсный генератор |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-31(1994) |
Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Номер протокола | 22-2002 |
Дата принятия в МГС | 06.11.2002 |
Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Российская Федерация |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Разработчик МНД | Российская Федерация |
Дата последнего издания | 02.08.2014 |
Количество страниц (оригинала) | 24 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |