ГОСТ 31597-2012
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний
Статус: Утратил силу в РФ Дата введения в действие: 01.01.2015
| Обозначение | ГОСТ 31597-2012 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 31597-2012 (ISO 3826:1993) |
| Заглавие на русском языке | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| Дата огр. срока действия | 01.04.2022 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях |
| Ключевые слова | полимерные контейнеры для крови и ее компонентов однократного применения;технические требования;методы испытаний;стерильные контейнеры;взятие крови;разделение крови на компоненты;хранение;транспортирование;переливание |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Содержит требования: ISO | ISO 3826:1993 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 25047-87; ГОСТ 31209-2003; |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 41-2012 |
| Дата принятия в МГС | 24.05.2012 |
| Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Украина |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 24.11.2013 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
| Статус | Утратил силу в РФ |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2758 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.11.2022 |