ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-13. Particular requirements for the basic safety and essential performance of anaesthetic workstations |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.10 |
| Код ОКП | 944460 |
| Код КГС | Р24 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора |
| Ключевые слова | изделие медицинское электрическое;безопасность;испытания;анестезиологический комплекс;дыхательный контур;медицинский газ |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 80601-2-13:2011 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 2878:2005;ISO 15223-1:2007;ISO 407:2004;ISO 594-2:1998;ISO 4135:2001;ISO 5145:2004;ISO 5356-1:2004;ISO 5356-2:2006;ISO 5359:2008;ISO 5360:2006;ISO 5362:2006;ISO 5367:2000;ISO 7396-1:2007;ISO 7396-2:2007;ISO 8836:2007;ISO 9170-1:2008;ISO 9170-2;ISO 10079-1;ISO 10079-3;ISO 10524-1:2006;ISO 80601-2-55:2011 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-6(2006);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60079-11;IEC 60079-20-1;IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1-9(2007);IEC 60601-1-10(2007);IEC 62304(2006) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 20.01.2015 |
| Количество страниц (оригинала) | 90 |
| Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество Независимый Институт Испытаний Медицинской Техники (ЗАО «НИИМТ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |