ГОСТ Р МЭК 62083-2013
Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
Обозначение | ГОСТ Р МЭК 62083-2013 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 62083-2013 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems |
Дата введения в действие | 01.01.2015 |
ОКС | 11.040.60 |
Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте рассматриваются аспекты разработки, производства и размещения систем планирования лучевой терапии (СПЛТ): - для планирования лучевой терапии в медицинской практике; - ввод данных осуществляется либо оператором, либо они поступают непосредственно с других устройств; - данные выдаются в распечатанной форме для просмотра либо непосредственно передаются на другие устройства; - к эксплуатации систем должен допускаться квалифицированный персонал или специально обученные операторы при наличии соответствующего разрешения |
Ключевые слова | излучение;источник контактной терапии;лучевая терапия;облучение;система планирования |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с IEC | IEC 62083(2009) |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-2;IEC 60601-2-1(2009);IEC 60601-2-11(1997);IEC/TR60788(2004);IEC 60950-1;IEC 61000-4-1;IEC 61000-4-2;IEC 61000-4-3;IEC 61000-4-4;IEC 61217;IEC 62304;IEC 62366(2007) |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
Дата последнего издания | 01.10.2014 |
Количество страниц (оригинала) | 24 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |