ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for basic safety and essential performance of the X-ray equipment for interventional procedures |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.50;37.040.25 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий частный стандарт распространяется на безопасность с учетом основных функциональных характеристик аппаратов, которые, в соответствии с декларацией изготовителя, предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, проводимых на рентгеновском аппарате для интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: -аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; -вспомогательные принадлежности, предназначенные для введения в организм пациента; -рентгеновские аппараты для маммографии; -дентальные рентгеновские аппараты |
| Ключевые слова | рентгеновский аппарат;рентгеновское излучение;интервенционная процедура;воздушная керма |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-43(2010) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-3(2008);IEC 60580;IEC 60601-2-54(2009);IEC/TR60788(2004);IEC 62220-1(2003) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Дата последнего издания | 02.10.2014 |
| Количество страниц (оригинала) | 48 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |