ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis |
| Дата введения в действие | 01.01.2015 |
| ОКС | 11.040.55 |
| Код КГС | Р07 |
| Аннотация (область применения) | К области применения настоящего стандарта относится общая безопасность и функциональные характеристики МР ОБОРУДОВАНИЯ и МР СИСТЕМ, в дальнейшем также упоминаемых как МЕ ОБОРУДОВАНИЕ, безопасность сотрудников, принимающих участие в разработке, установке и обслуживании МР СИСТЕМ, а также требования безопасности при контроле МР СИСТЕМ и МР ОБОРУДОВАНИЯ, включая контроль при эксплуатации. В рамках настоящего стандарта не рассматривается применение МР ОБОРУДОВАНИЯ вне его использования по назначению. Если пункт или подпункт относится к применению только МР-ОБОРУДОВАНИЯ или только МРСИСТЕМ, об этом будет упомянуто в заголовке и содержании соответствующего пункта или подпункта. В противном случае, пункт или подпункт применяется как к МР БОРУДОВАНИЮ, так и к МР СИСТЕМАМ |
| Ключевые слова | режим контроля первого уровня;градиентный выход;градиентный блок;передающая радиочастотная катушка;удельный коэффициент поглощения;нормальный режим работы;квенч;магнитно-резонансное оборудование |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 1 - Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-33(2010) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1(2005) |
| Нормативные ссылки на: Прочие | NEMA MS 4:2006;NEMA MS 8:2008 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Дата последнего издания | 25.02.2016 |
| Количество страниц (оригинала) | 86 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2414 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 07.11.2025 |