ГОСТ Р 55746-2013
Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2015
Обозначение | ГОСТ Р 55746-2013 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р 55746-2013/ISO/TS 19218-1:2011 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий |
Заглавие на английском языке | Medical devices. Hierarchical coding structure for adverse events. Part 1. Event-type codes |
Дата введения в действие | 01.01.2015 |
Дата огр. срока действия | 01.07.2016 |
ОКС | 03.120.10;11.040.01 |
Код ОКП | 940000 |
Код КГС | Р20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодов неблагоприятных событий, связанных с медицинским изделием. Коды предназначены для применения пользователями медицинских изделий, изготовителями, регулирующими органами, медицинскими учреждениями и другими организациями. Коды могут быть использованы для кодирования событий, не имеющих отношения к смерти или серьезным травмам, или к неисправностям, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решения, подлежит ли инцидент отчетности или нет |
Ключевые слова | медицинские изделия;иерархическая структура кодов неблагоприятных событий;коды типов событий |
Термины и определения | Весь стандарт |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р 55746-2015 |
Аутентичный текст с ISO | ISO/TS 19218-1:2011 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
Дата последнего издания | 01.10.2014 |
Количество страниц (оригинала) | 29 |
Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ» |
Статус | Заменен |
Код цены | 3 |