ГОСТ Р МЭК 62353-2013
Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
Обозначение | ГОСТ Р МЭК 62353-2013 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 62353-2013 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment |
Дата введения в действие | 01.01.2015 |
ОКС | 11.040 |
Код ОКСТУ | 9407 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на испытания медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, (далее – ме изделия и ме системы соответственно) или частей ме изделий и ме систем, которые соответствуют МЭК 60601-1 [2] перед вводом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в случае периодических испытаний для оценки безопасности ме изделий и ме систем или их частей (далее – оборудование). Для оборудования, не соответствующего МЭК 60601-1, эти требования могут быть использованы с учетом стандартов безопасности в отношении конструкции и информации в инструкциях по применению этого оборудования |
Ключевые слова | изделие медицинское электрическое;медицинская электрическая система;безопасность;техническое обслуживание;ввод в эксплуатацию;ремонт;периодические испытания |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Аутентичный текст с IEC | IEC 62353(2007) |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60364-7-710;IEC 60417;IEC 61010-1;IEC 61010-2-010;IEC 61010-031;IEC 61140;IEC 61557-1 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 11.12.2014 |
Количество страниц (оригинала) | 45 |
Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество «Центр сертификации медицинской продукции» |
Статус | Действует |
Код цены | 4 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |