ГОСТ Р 55954-2014
Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.06.2015
| Обозначение | ГОСТ Р 55954-2014 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 55954-2014 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Lung ventilators. Technical requirements for public procurement |
| Дата введения в действие | 01.06.2015 |
| Дата огр. срока действия | 01.05.2019 |
| ОКС | 11.040.10 |
| Код ОКП | 944460 |
| Код КГС | Р22 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования к аппаратам искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного оборудования для государственных нужд ([1], [2] и [3]). Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным закупкам высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для оказания высокотехнологичной медицинской помощи ([4] и [5]). Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт устанавливает технические требования к аппаратам ИВЛ предназначенным для использования профессиональным оператором для тех пациентов, которые зависимы от аппаратной вентиляции, и для использования в интенсивной терапии в профессиональных медицинских учреждениях или для использования при транспортировании в пределах профессиональных медицинских учреждений |
| Ключевые слова | изделие медицинское электрическое;безопасность;испытания;аппарат ИВЛ;дыхательный контур;медицинский газ;давление |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р 55954-2018 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 80601-2-55:2011 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-10(2007) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р МЭК 60601-1:2010; ГОСТ Р 50267.0.2-2005; ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007; ГОСТ IEC 60601-1-8-2011; ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010; ГОСТ Р 55719-2013; |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 02.10.2014 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (ЗАО «НИИМТ») |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 3 |