ГОСТ Р 55954-2014
Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.06.2015
Обозначение | ГОСТ Р 55954-2014 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р 55954-2014 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Lung ventilators. Technical requirements for public procurement |
Дата введения в действие | 01.06.2015 |
Дата огр. срока действия | 01.05.2019 |
ОКС | 11.040.10 |
Код ОКП | 944460 |
Код КГС | Р22 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования к аппаратам искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного оборудования для государственных нужд ([1], [2] и [3]). Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным закупкам высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для оказания высокотехнологичной медицинской помощи ([4] и [5]). Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт устанавливает технические требования к аппаратам ИВЛ предназначенным для использования профессиональным оператором для тех пациентов, которые зависимы от аппаратной вентиляции, и для использования в интенсивной терапии в профессиональных медицинских учреждениях или для использования при транспортировании в пределах профессиональных медицинских учреждений |
Ключевые слова | изделие медицинское электрическое;безопасность;испытания;аппарат ИВЛ;дыхательный контур;медицинский газ;давление |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р 55954-2018 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 80601-2-55:2011 |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-10(2007) |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р МЭК 60601-1:2010; ГОСТ Р 50267.0.2-2005; ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007; ГОСТ IEC 60601-1-8-2011; ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010; ГОСТ Р 55719-2013; |
Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 02.10.2014 |
Количество страниц (оригинала) | 20 |
Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (ЗАО «НИИМТ») |
Статус | Заменен |
Код цены | 3 |