ГОСТ Р 55991.2-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 2. Автоматические анализаторы для иммунологических исследований. Технические требования для государственных закупок
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.06.2015
| Обозначение | ГОСТ Р 55991.2-2014 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 55991.2-2014 |
| Заглавие на русском языке | Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 2. Автоматические анализаторы для иммунологических исследований. Технические требования для государственных закупок |
| Заглавие на английском языке | In vitro diagnostics medical devices. Part 2. Automatic analyzer for immunoassays. Technical requirements for public procurement |
| Дата введения в действие | 01.06.2015 |
| ОКС | 11.100 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт описывает правила составления технических требований или технический заданий (ТЗ) для государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для иммунологических исследований ин витро в условиях медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований к автоматическим анализаторам для иммунологических исследований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации регламентированной для целей государственных закупок автоматических анализаторов для иммунологических исследований |
| Ключевые слова | анализаторы для иммунологических исследований;технические требования для государственных закупок;техническое задание;высокотехнологичное медицинское оборудование;используемые методы;правильность аналитического процесса |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 18996-80; ГОСТ Р 52905-2007; ГОСТ Р 53022-2-2008; ГОСТ Р 53420-2009; ГОСТ Р 53470-2009; ГОСТ Р ИСО 15189-2009; ГОСТ ISO 9000-2011; ГОСТ ISO 11737-1-2012; |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Дата последнего издания | 23.07.2014 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии» Федерального медико-биологического агентства России» (ФГБУ «Головной центр гигиены и эпидемиологии» ФМБА) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2758 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.11.2022 |