ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.06.2015
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied. Part 1. General requirements |
| Дата введения в действие | 01.06.2015 |
| Дата огр. срока действия | 01.08.2021 |
| ОКС | 01.080.20;11.040.01 |
| Код ОКП | 940000 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировке медицинских изделий для передачи информации, необходимой для безопасного и правильного использования медицинских изделий. В настоящий стандарт также включены дополнительные символы, которые удовлетворяют требованиям настоящего стандарта. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке и, которые, следовательно, должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах |
| Ключевые слова | изделия медицинские;маркирование;символы;этикетки;сопроводительная документация |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15223-1:2012 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 7000;ISO 8601;ISO 14971;ISO 15223-2 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 30.09.2020 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 36 |
| Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ» (ЗАО «МЕДИТЕСТ») |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 4 |