ГОСТ Р ИСО 15225-2014
Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.09.2015
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15225-2014 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15225-2014 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Quality management. Medical device nomenclature data structure |
| Дата введения в действие | 01.09.2015 |
| ОКС | 11.040.01 |
| Код ОКП | 939080 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре данных номенклатуры медицинских изделий, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как регулирующие органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи. Настоящий стандарт включает принципы формирования минимального набора данных и его структуры, предназначенные для разработчиков системы баз данных, использующих номенклатуру, приведенную в настоящем стандарте. Настоящий стандарт не включает непосредственно номенклатуру, которая изложена в отдельном документе |
| Ключевые слова | медицинские изделия;управление качеством;структура данных;номенклатура медицинских изделий |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15225:2010 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO/IEC 8859-1:1998 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 16.02.2015 |
| Количество страниц (оригинала) | 24 |
| Организация - Разработчик | ООО «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 436 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 211 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |