ГОСТ Р ИСО 14949-2014
Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2016
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 14949-2014 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 14949-2014 |
Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения |
Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Two-part addition-cure silicone elastomers |
Дата введения в действие | 01.01.2016 |
ОКС | 11.040.40 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для двухкомпонентного вязкого или жидкого силоксанового эластомера, полученного при отверждении в результате реакции присоединения и предназначенного для производства (частично или полностью) хирургических имплантатов |
Ключевые слова | имплантаты;эластомеры силоксановые двухкомпонентные;отверждение;реакция присоединения |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Аутентичный текст с ISO | ISO 14949:2001 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 34-1:1994;ISO 48:1994;ISO 527-2:1993;ISO 3417:1991;ISO 6502:1999;ISO 10993-1:1997;ISO 10993-5:1999 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
Дата последнего издания | 02.03.2015 |
Количество страниц (оригинала) | 16 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект») |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |