ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014
Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2016
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 |
Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения |
Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 3. Accelerated ageing methods |
Дата введения в действие | 01.01.2016 |
ОКС | 11.040.40 |
Аннотация (область применения) | Данная часть ИСО 5834-3 устанавливает метод испытания для изучения окислительной стабильности полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) в зависимости от методики обработки и стерилизации. Данная часть ИСО 5834-3 описывает лабораторный метод ускоренного старения образцов из СВМПЭ и компонентов тотальных протезов суставов. СВМПЭ стареет при повышенной температуре и при повышенном давлении кислорода, которое приводит к ускорению окисления материала и, таким образом, позволяет оценить потенциальную долгосрочную и механическую стабильность |
Ключевые слова | имплантаты для хирургии;непористые пластмассы;температура старения;скорость нагрева и продолжительность периода старения имплантата;подготовка испытательных образцов имплантатов для хирургии;определение свойств имплантатов;износ имплантатов |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Аутентичный текст с ISO | ISO 5834-3:2005 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 5834-2 ;ISO 11542-1;ISO 11542-2 |
Нормативные ссылки на: Прочие | ASTM F2003:2002 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
Дата последнего издания | 02.03.2015 |
Количество страниц (оригинала) | 8 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект») |
Статус | Действует |
Код цены | 1 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |