ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014
Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2016
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Ceramic materials. Part 1. Ceramic materials based on high purity alumina |
| Дата введения в действие | 01.01.2016 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Аннотация (область применения) | Настоящая часть стандарта ИСО 6474 устанавливает характеристики и соответствующие методы испытаний для биосовместимого и биологически стабильного керамического материала для замены костной ткани на основе оксида алюминия высокой чистоты, применяемого в качестве костных вставок, костных протезов и компонентов ортопедических протезов суставов |
| Ключевые слова | имплантаты;оценка биологическая медицинских изделий;идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики;циклическая усталость материалов;керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 6474-1:2010 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 31;ISO 12677;ISO 13356;ISO 14704;ISO 14705;ISO 15732;ISO 17561;ISO 18754;ISO 18756;ISO 20501;ISO 22214;ISO 23146 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | EN 623-2;EN 623-3;EN 843-1;EN 843-2;EN 843-4;EN 843-5;CEN/TS 14425-5;ASTM C1161;ASTM C1198;ASTM C1239;ASTM C1259;ASTM C1327;ASTM C1331;ASTM C1421;ASTM C1499;ASTM E112 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 02.03.2015 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |