ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014
Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2016
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Ceramic materials. Part 2. Composite materials based on a high-purity alumina matrix with zirconia reinforcement |
| Дата введения в действие | 01.01.2016 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Аннотация (область применения) | Настоящая часть стандарта ИСО 6474 устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для биосовместимого и биологически стабильного керамического материала для костной пластики на основе усиленного цирконием композитного материала из оксида алюминия высокой чистоты в качестве компонентов ортопедических протезов суставов. Настоящая часть стандарта ИСО 6474 относится к композитным материалам на основе оксида алюминия, то есть с преобладанием оксида алюминия в составе материала с массовой долей > 60 %, которые аналогичны материалу, описанному в ИСО 6474-1, но отличаются присутствием определенного количества циркония и некоторых других ингредиентов |
| Ключевые слова | имплантаты;оценка биологическая медицинских изделий;идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики;циклическая усталость материалов;керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 6474-2:2012 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 12677;ISO 13356;ISO 14242-1;ISO 14243-1;ISO 14704;ISO 14705;ISO 15732;ISO 16428;ISO 18754;ISO 18756;ISO 20501;ISO 22214;ISO 23146 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | CEN/TS 14425-5;EN 623-2;EN 623-3:1993;EN 843-1;EN 843-1;EN 843-4;EN 843-5;ASTM C1161;ASTM C1198;ASTM C1239;ASTM C1259;ASTM C1327;ASTM C1331;ASTM C1421;ASTM C1499 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 02.03.2015 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |