ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014
Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2016
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Wear of total intervertebral spinal disc prostheses. Part 1. Loading and displacement parameters for wear testing and corresponding environmental conditions for test |
| Дата введения в действие | 01.01.2016 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Аннотация (область применения) | Настоящая часть стандарта ИСО 18192 определяет процедуру испытания на относительное угловое смещение между сочлененными компонентами и устанавливает схему действия прилагаемой силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и условия среды проведения испытания на износ полного протеза межпозвоночного диска. Она относится к протезам как для поясничного, так и для шейного отделов позвоночника. Настоящий стандарт не применим к случаям частичной замены дисков, например, замены ядер или замены фасеточных суставов. Метод испытания относится к испытанию изнашивания. Могут потребоваться дополнительные механические испытания, например, усталостное испытание |
| Ключевые слова | имплантаты;износ полных протезов;межпозвоночные диски;параметры нагружения и смещения;аппараты для испытания на износ;испытания на влияние условий окружающей среды;испытании на прочность имплантатов для хирургии |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 18192-1:2011 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 14242-2 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 12.03.2015 |
| Количество страниц (оригинала) | 24 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |