ГОСТ Р 56321-2014
Изделия медицинские электрические. Циклотроны медицинские энергией до 20 МэВ для получения радиоактивных изотопов. Технические требования для государственных закупок
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2016
| Обозначение | ГОСТ Р 56321-2014 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 56321-2014 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Циклотроны медицинские энергией до 20 МэВ для получения радиоактивных изотопов. Технические требования для государственных закупок |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Medical cyclotrons with energy to 20 MэV for radioactive isotopes. Technical requirements for governmental purchases |
| Дата введения в действие | 01.01.2016 |
| ОКС | 11.040 |
| Код ОКП | 944230 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: медицинских циклотронов энергией до 20 МэВ для получения радиоактивных изотопов (циклотронов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на специализированные циклотроны для получения ультракороткоживущих (с физическим периодом полураспада от 2 до 110 мин) радионуклидов для производства радиофармацевтических препаратов, предназначенных для проведения позитронно-эмиссионной томографии |
| Ключевые слова | блоки синтеза;позитронно-эмиссионный томограф;радионуклидная диагностика;радиофармпрепараты;ультракороткоживущие радионуклиды;циклотрон |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 8.804-2012; ГОСТ Р 50444-92; ГОСТ Р 51098-97; ГОСТ Р 55719-2013; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009; |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Дата последнего издания | 02.02.2015 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |