ГОСТ Р ИСО 13958-2015
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.03.2016
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 13958-2015 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 13958-2015 |
Заглавие на русском языке | Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии |
Заглавие на английском языке | Concentrates for haemodialysis and related therapies |
Дата введения в действие | 01.03.2016 |
Дата огр. срока действия | 01.02.2022 |
ОКС | 11.040.40 |
Код ОКП | 939800 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт определяет минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии. В рамках настоящего стандарта, «концентраты» - это смесь химических элементов и воды, или смесь химических элементов в виде сухого порошка, или другие сильно концентрированные среды, которые поставляются конечному пользователю для производства диализирующих растворов, используемых для проведения гемодиализа и сопутствующей терапии |
Ключевые слова | гемодиализ;концентрат;диализирующий раствор;система доставки |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021 |
Аутентичный текст с ISO | ISO 13958:2009 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 11663;ISO 13959;IEC 60601-1;IEC 61010-1 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
Дата последнего издания | 19.05.2015 |
Количество страниц (оригинала) | 24 |
Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») |
Статус | Заменен |
Код цены | 3 |