ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015

Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата

Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.03.2016


Обозначение

ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015

Заглавие на русском языке

Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата

Заглавие на английском языке

Implants for surgery. Calcium phosphates. Part 3. Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes

Дата введения в действие

01.03.2016

ОКС

11.040.40

Код ОКП

939800

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт определяет требования для костных заменителей из монофазного гидроксиапатита, монофазного в-трикальций фосфата и двухфазного гидроксиапатита/в-трикальций фосфата в форме блоков или гранул. Настоящий стандарт не применяется к наполнителям костных пустот, содержащими клеточные культуры, цементам на основе фосфата кальция или материалам, не содержащим гидроксиапатит и бета-трикальций фосфат

Ключевые слова

костные заменители;имплантат

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Основополагающие стандарты

Аутентичный текст с ISO

ISO 13175-3:2012

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 2591-1:1988;ISO 10993-1:2009;ISO 13320:2009;ISO 13383-1:2012;ISO 13779-3:2008;ISO 15901-1:2005;ISO 80000-1:2009

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Дата последнего издания

08.07.2015

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Статус

Действует

Код цены

2

Номер ТК за которым закреплен документ

422

Номер приказа о закреплении документа за ТК

3079

Дата приказа о закреплении документа за ТК

07.12.2022