ISO 11040-4:2015
Шприцы предварительно наполненные. Часть 4: Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм
Статус: Заменен Дата введения в действие: 02.04.2015
| Обозначение | ISO 11040-4:2015 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 11040-4:2015 |
| Статус | Заменен |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Шприцы предварительно наполненные. Часть 4: Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм |
| Заглавие на русском языке | Шприцы предварительно наполненные. Часть 4: Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм |
| Заглавие на английском языке | Prefilled syringes -- Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling |
| Заглавие на английском языке | Prefilled syringes -- Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling |
| Дата отмены | 03.06.2024 00:00:00 |
| Дата отмены | 03.06.2024 00:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.25 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.25 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 11040-4:2007 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 11040-4:2007 |
| Обозначение заменяющего | ISO 11040-4:2024 |
| Обозначение заменяющего | ISO 11040-4:2024 |
| Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 11040-4:2015/Amd.1:2020 |
| Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 11040-4:2015/Amd.1:2020 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 3 |
| Номер издания | 3 |
| Дата опубликования | 02.04.2015 |
| Дата опубликования | 02.04.2015 |
| Количество страниц оригинала | 60 |
| Количество страниц оригинала | 60 |
| Аннотация (область применения) | Настоящая часть ISO 11040 применяется в отношении — стеклянных трубчатых цилиндров (однокамерное конструктивное исполнение) для введения препаратов, и — стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению. Она определяет материалы, размеры, качество и требования к характеристикам, а также соответствующие методы испытаний. Настоящая часть ISO 11040 также определяет такие компоненты, которые являются частью стерилизованного шприца в сборе, готового к наполнению. Стеклянные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе, готовых к наполнению, в соответствии с настоящей частью ISO 11040, предназначены исключительно для однократного применения. Компоненты для укомплектования шприца в сборе, такие как, например, поршень и шток, не определяются в настоящей части ISO 11040. ПРИМЕЧАНИЕ Следует обратить внимание на применимые государственные или региональные нормативы, такие как, например, Ph. Eur., USP или JP. При необходимости соответствующие конкретные ссылки на Ph., Eur., USP и JP приводятся в конкретных пунктах или подпунктах настоящей части ISO 11040. |
| Аннотация (область применения) | Настоящая часть ISO 11040 применяется в отношении — стеклянных трубчатых цилиндров (однокамерное конструктивное исполнение) для введения препаратов, и — стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению. Она определяет материалы, размеры, качество и требования к характеристикам, а также соответствующие методы испытаний. Настоящая часть ISO 11040 также определяет такие компоненты, которые являются частью стерилизованного шприца в сборе, готового к наполнению. Стеклянные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе, готовых к наполнению, в соответствии с настоящей частью ISO 11040, предназначены исключительно для однократного применения. Компоненты для укомплектования шприца в сборе, такие как, например, поршень и шток, не определяются в настоящей части ISO 11040. ПРИМЕЧАНИЕ Следует обратить внимание на применимые государственные или региональные нормативы, такие как, например, Ph. Eur., USP или JP. При необходимости соответствующие конкретные ссылки на Ph., Eur., USP и JP приводятся в конкретных пунктах или подпунктах настоящей части ISO 11040. |
| Количество страниц перевода | 63 |
| Количество страниц перевода | 63 |
| Код цены | G |
| Код цены | G |