ГОСТ Р 56395-2015

Лаборатории медицинские. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения

Статус: Заменен   Дата введения в действие: 01.06.2016


Обозначение

ГОСТ Р 56395-2015

Полное обозначение

ГОСТ Р 56395-2015/ISO/TS 22367:2008

Заглавие на русском языке

Лаборатории медицинские. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения

Заглавие на английском языке

Medical laboratories. Reduction of errors through risk management and continual improvement

Дата введения в действие

01.06.2016

Дата огр. срока действия

01.09.2023

ОКС

11.100.01

Код ОКП

940000

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт предназначен для его применения совместно с ИСО 15189 в качестве системы для снижения лабораторных ошибок и повышения безопасности пациентов путем применения принципов менеджмента риска в отношении аспектов исследования, особенно преаналитических и постаналитических аспектов в цикле лабораторной медицинской помощи. Настоящий стандарт устанавливает методологию для поиска и описания ошибок медицинской лаборатории, которых удастся избежать при применении ИСО 15189

Ключевые слова

медицинские лаборатории;снижение ошибок;менеджмент риска;постоянное улучшение

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Основополагающие стандарты

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 22367-2022

Аутентичный текст с ISO

ISO/TS 22367:2008

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 9000;ISO 14971:2007;ISO 15189;ISO/IEC Guide 73

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Дата последнего издания

11.06.2015

Количество страниц (оригинала)

16

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)

Статус

Заменен

Код цены

2

Номер ТК за которым закреплен документ

380

Номер приказа о закреплении документа за ТК

2758

Дата приказа о закреплении документа за ТК

02.11.2022