| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 |
|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 |
|---|
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов |
|---|
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-63. Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment |
|---|
| Дата введения в действие | 01.09.2016 |
|---|
| ОКС | 11.040.50 |
|---|
| Код ОКП | 944200 |
|---|
| Аннотация (область применения) | Международный стандарт касается частных требований безопасности с учетом основных характеристик дентальных экстраоральных рентгеновских аппаратов, называемых также «МЕ оборудование». Область распространения включает системы, содержащие МЕ оборудование
Область распространения настоящего стандарта охватывает рентгеновское оборудование:
- рентгеновский генератор с высоковольтным трансформатором;
- геометрические соотношения между рентгеновским источником, анатомическим объектом, который должен быть визуализирован, и приемником рентгеновского изображения, предусмотренным в конструкции аппарата, которые не могут изменяться оператором в процессе эксплуатации
Область распространения настоящего стандарта охватывает рентгеновское оборудование:
- рентгеновский генератор с высоковольтным трансформатором;
- геометрические соотношения между рентгеновским источником, анатомическим объектом, который должен быть визуализирован, и приемником рентгеновского изображения, предусмотренным в конструкции аппарата, которые не могут изменяться оператором в процессе эксплуатации |
|---|
| Ключевые слова | рентгенодиагностический дентальный экстраоральный аппарат;дентальный;экстраоральное;рентгеновский моноблок;рентгенография;электронный приемник рентгеновского изображения |
|---|
| Термины и определения | Раздел стандарта |
|---|
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
|---|
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-63(2015) |
|---|
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
|---|
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
|---|
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
|---|
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
|---|
| Дата последнего издания | 08.02.2016 |
|---|
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
|---|
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
|---|
| Статус | Действует |
|---|
| Код цены | 3 |
|---|
