ГОСТ Р 56700-2015
Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2016
| Обозначение | ГОСТ Р 56700-2015 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 56700-2015 |
| Заглавие на русском языке | Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности |
| Заглавие на английском языке | Medicines for medical applications. Safety Pharmacology studies for human pharmaceuticals |
| Дата введения в действие | 01.07.2016 |
| ОКС | 11.020;11.120.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на новые химические соединения и лекарственные препараты, полученные биотехнологическим путем. Настоящий стандарт при необходимости может применяться в отношении зарегистрированных лекарственных препаратов (например, в связи с выявлением новых нежелательных явлений, изменением популяции пациентов или новым путем введения) |
| Ключевые слова | лекарственные средства;доклинические исследования;исследования безопасности;фармакологические исследования |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с прочими | ICH S7A:2001 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 08.02.2016 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |