ГОСТ Р 56893-2016

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению стандарта ИСО 17665-1

Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.03.2017


Обозначение

ГОСТ Р 56893-2016

Полное обозначение

ГОСТ Р 56893-2016/ISO/TS 17665-2:2009

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению стандарта ИСО 17665-1

Заглавие на английском языке

Sterilization of health care products. Moist heat. Part 2. Guidance on the application of ISO 17665-1

Дата введения в действие

01.03.2017

ОКС

11.080.01

Код ОКП

945120

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Данная техническая спецификация обеспечивает общее руководство при разработке, валидации и текущем контроле процессов стерилизации влажным теплом и предназначена для разъяснения требований, изложенных в стандарте ИСО 17665-1. Указания, приведенные в настоящей технической спецификации, предназначены для продвижения правильных практик, имеющих отношение к процессам стерилизации влажным теплом и для оказания помощи тем, кто разрабатывает и валидирует процессы стерилизации влажным теплом в соответствии с требованиями стандарта ИСО 17665-1

Ключевые слова

стерилизация;влажное тепло;валидация;текущий контроль

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на процессы

Аутентичный текст с ISO

ISO/TS 17665-2:2009

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 17665-1:2006;ISO 11607-1;ISO 11607-2;ISO 11737

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Дата последнего издания

18.04.2016

Количество страниц (оригинала)

46

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»)

Статус

Действует

Код цены

4

Номер ТК за которым закреплен документ

383

Номер приказа о закреплении документа за ТК

658

Дата приказа о закреплении документа за ТК

02.04.2025