ГОСТ EN 14136-2016
Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2017
| Обозначение | ГОСТ EN 14136-2016 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ EN 14136-2016 |
| Заглавие на русском языке | Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro |
| Заглавие на английском языке | Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures |
| Дата введения в действие | 01.03.2017 |
| ОКС | 11.100.10 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на СВОК, одной из функций, которых является оценка и анализ показателей качества определенных методов диагностики in vitro (в том числе медицинских изделий для диагностики in vitro, далее - изделия) |
| Ключевые слова | cхемы внешней оценки качества (СВОК);методики;контрольные образцы |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Аутентичный текст с прочими | EN 14136:2004 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3534-1:1993 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Нормативные ссылки на: Прочие | EN 375:2001;EN ISO 18113-2-2013;EN 12286:1998;EN 45003:1995;EN ISO 15195;EN ISO 17511;EN ISO 18153;EN ISO 15193-2009;EN ISO/IEC 17011-2005 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 85-П |
| Дата принятия в МГС | 29.02.2016 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Разработчик МНД | Российская Федерация |
| Дата последнего издания | 15.07.2016 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2758 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.11.2022 |