ISO 11608-7:2016
Системы для инъекций с помощью иглы, используемые в медицине. Требования и методы испытаний. Часть 7. Доступность для лиц с нарушением зрения
Статус: Действует Дата введения в действие: 29.07.2016
| Обозначение | ISO 11608-7:2016 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 11608-7:2016 |
| Статус | Действует |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Системы для инъекций с помощью иглы, используемые в медицине. Требования и методы испытаний. Часть 7. Доступность для лиц с нарушением зрения |
| Заглавие на русском языке | Системы для инъекций с помощью иглы, используемые в медицине. Требования и методы испытаний. Часть 7. Доступность для лиц с нарушением зрения |
| Заглавие на английском языке | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 7: Accessibility for persons with visual impairment |
| Заглавие на английском языке | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 7: Accessibility for persons with visual impairment |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.25 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.25 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 84 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 84 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 29.07.2016 |
| Дата опубликования | 29.07.2016 |
| Количество страниц оригинала | 26 |
| Количество страниц оригинала | 26 |
| Аннотация (область применения) | Данная часть ISO 11608 устанавливает конкретные требования к системам для доставки лекарственных средств с помощью иглы (NIS), доступным для людей с нарушениями зрения. Она применяется к устройствам, предназначенным для введения лекарственных средств самим пациентом или лицами, ухаживающими за больными. Данная часть ISO 11608 охватывает требования по безопасному и правильному обращению с системами NIS, включая этикетирование, упаковывание и инструкции по применению. Документ также включает требований к программам обучения, если они применяются. Данная часть ISO 11608 охватывает требования к системам NIS, которые декларированы для применения людьми с нарушениями зрения. Данная часть ISO 11608 не рассматривает требования к применению контейнеров для использованных острых предметов людьми с нарушениями зрения. Несмотря на то, что данный документ входит в серию документов ISO 11608, специально предназначенных для применения к системам для инъекций с помощью иглы, его можно применять к системам NIS, не подпадающим под стандарты серии ISO 11608, если они могут использоваться лицами с нарушениями зрения. Данная часть ISO 11608 написана для удовлетворения потребностей лиц с нарушениями зрения любого уровня, включая слабые, умеренные и значительные нарушения; практическую (гражданскую), функциональную и полную слепоту; а также нарушения цветового зрения. Следовательно, данная часть ISO 11608 включает требование предоставления информации в визуальных форматах, которые могут восприниматься и пониматься людьми с умеренными нарушениями зрения, и невизуальных форматах (например, тактильных или слуховых), которые могут восприниматься и пониматься людьми без использования зрительной функции. Для простоты этот диапазон описан в данной части ISO 11608 как отвечающий потребностям лиц, страдающих умеренными нарушениями зрения или слепотой. |
| Аннотация (область применения) | Данная часть ISO 11608 устанавливает конкретные требования к системам для доставки лекарственных средств с помощью иглы (NIS), доступным для людей с нарушениями зрения. Она применяется к устройствам, предназначенным для введения лекарственных средств самим пациентом или лицами, ухаживающими за больными. Данная часть ISO 11608 охватывает требования по безопасному и правильному обращению с системами NIS, включая этикетирование, упаковывание и инструкции по применению. Документ также включает требований к программам обучения, если они применяются. Данная часть ISO 11608 охватывает требования к системам NIS, которые декларированы для применения людьми с нарушениями зрения. Данная часть ISO 11608 не рассматривает требования к применению контейнеров для использованных острых предметов людьми с нарушениями зрения. Несмотря на то, что данный документ входит в серию документов ISO 11608, специально предназначенных для применения к системам для инъекций с помощью иглы, его можно применять к системам NIS, не подпадающим под стандарты серии ISO 11608, если они могут использоваться лицами с нарушениями зрения. Данная часть ISO 11608 написана для удовлетворения потребностей лиц с нарушениями зрения любого уровня, включая слабые, умеренные и значительные нарушения; практическую (гражданскую), функциональную и полную слепоту; а также нарушения цветового зрения. Следовательно, данная часть ISO 11608 включает требование предоставления информации в визуальных форматах, которые могут восприниматься и пониматься людьми с умеренными нарушениями зрения, и невизуальных форматах (например, тактильных или слуховых), которые могут восприниматься и пониматься людьми без использования зрительной функции. Для простоты этот диапазон описан в данной части ISO 11608 как отвечающий потребностям лиц, страдающих умеренными нарушениями зрения или слепотой. |
| Количество страниц перевода | 28 |
| Количество страниц перевода | 28 |
| Код цены | D |
| Код цены | D |