ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016
Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.09.2017
Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-16. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration |
Дата введения в действие | 01.09.2017 |
Дата огр. срока действия | 01.07.2023 |
ОКС | 11.040.20;11.040.25 |
Аннотация (область применения) | Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации |
Ключевые слова | изделия медицинские электрические;требования безопасности;испытание;основные функциональные характеристики;аппараты для гемодиализа;гемодиафильтрации и гемофильтрации |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022 |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-16(2012) |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 594-2 ;ISO 3744;ISO 8638 |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-2(2014);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1-10(2007);IEC 60601-1-11(2010);IEC 62366(2007);IEC 60601-1-11(2015);IEC 62366-1(2015) |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 11.10.2016 |
Количество страниц (оригинала) | 54 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») |
Статус | Заменен |
Код цены | 5 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |