ГОСТ Р 57129-2016
Лекарственные средства для медицинского применения. Часть 1. Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Общие положения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.05.2017
Обозначение | ГОСТ Р 57129-2016 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р 57129-2016 |
Заглавие на русском языке | Лекарственные средства для медицинского применения. Часть 1. Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Общие положения |
Заглавие на английском языке | Medicines for medical applications. Part 1. Stability testing of new drug substances and products. General |
Дата введения в действие | 01.05.2017 |
ОКС | 13.060.70 |
Аннотация (область применения) | Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на новые фармацевтические субстанции (молекулы) и изготовленные из них препараты |
Ключевые слова | стабильность новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов;фармацевтическая субстанция;лекарственный препарат;регистрационное досье |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с прочими | ICH Q1A:2003 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
Дата последнего издания | 23.07.2019 |
Номер(а) изменении(й) | переиздание |
Количество страниц (оригинала) | 20 |
Организация - Разработчик | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И.М. Сеченова) |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |