ГОСТ Р 57147-2016
Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.05.2017
| Обозначение | ГОСТ Р 57147-2016 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57147-2016 |
| Заглавие на русском языке | Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств |
| Заглавие на английском языке | Medicine for medical application. Nonclinical evaluation for anticancer pharmaceuticals |
| Дата введения в действие | 01.05.2017 |
| ОКС | 11.120.01;11.020 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на лекарственные средства, предназначенные для терапии онкологических заболеваний у пациентов с тяжелыми и жизнеугрожающими стадиями заболевания. Стандарт распространяется на вещества, получаемые методом химического синтеза, и биотехнологические лекарственные средства вне зависимости от пути введения |
| Ключевые слова | лекарственные средства для медицинского применения;доклинические исследования;противоопухолевые лекарственные препараты |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Аутентичный текст с прочими | ICH S9:2009 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 27.10.2016 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И. М. Сеченова) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |