ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016
Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.10.2017
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 4. Implantable infusion pumps |
| Дата введения в действие | 01.10.2017 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 944480 |
| Код КГС | Р29 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека |
| Ключевые слова | имплантируемое медицинское изделие;имплантаты хирургические;имплантируемые инфузионные насосы |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 14708-4:2008 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 14708-1 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-2(2007);IEC 61000-4-3(2002) |
| Нормативные ссылки на: Прочие | ANSI/AAMI PC69:2000 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 03.11.2016 |
| Количество страниц (оригинала) | 42 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |