ГОСТ 8.651-2016
Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.02.2017
| Обозначение | ГОСТ 8.651-2016 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 8.651-2016 |
| Заглавие на русском языке | Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии |
| Заглавие на английском языке | State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical products. Radiation sterilization. Dosimetric techniques |
| Дата введения в действие | 01.02.2017 |
| ОКС | 11.080 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучение), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов |
| Ключевые слова | медицинские изделия, стерилизация, радиационная стерилизация |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 8.035–82; ГОСТ 8.070–2014; ГОСТ 8.395–80; ГОСТ 8.638–2013; ГОСТ 27451–87; ГОСТ ISO 11137-1–2011; ГОСТ Р ИСО 11137-3–2008; ГОСТ ISO 11140-1–2011; ГОСТ ISO 13485–2011; |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Нормативные ссылки на: Прочие | РМГ 29–2013;РМГ 138–2016;РМГ 135–2016 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 84 |
| Дата принятия в МГС | 29.01.2016 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Таджикистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 2 - Управление метрологии |
| Технический комитет России | 206 - Эталоны и поверочные схемы |
| Дата последнего издания | 02.11.2016 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 206 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3389 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |