ГОСТ Р 57298-2016
Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.08.2017
| Обозначение | ГОСТ Р 57298-2016 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57298-2016 |
| Заглавие на русском языке | Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях |
| Заглавие на английском языке | Radiopharmaceutical medicinal products. General requirements for organization of production of radiopharmaceuticals in medical organizations |
| Дата введения в действие | 01.08.2017 |
| Дата огр. срока действия | 01.03.2025 |
| ОКС | 11.020;11.120.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт содержит рекомендации по организации работ по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФП) в медицинских организациях, не предназначенных для выпуска в гражданский оборот, и уточняет отдельные положения правил надлежащей производственной практики, обязательные и необязательные для выполнения организациями, осуществляющими производство и контроль качества РФП. В случае наличия в правилах надлежащей производственной практики детального и исчерпывающего описания требований они приведены в настоящем стандарте в минимальном объеме. Настоящий стандарт применяется вместе с правилами надлежащей производственной практики |
| Ключевые слова | радиофармацевтические лекарственные препараты;общие требования к организации изготовления;медицинские организации;доклинические исследования;противоопухолевые лекарственные препараты |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р 57298-2024 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 07.12.2016 |
| Количество страниц (оригинала) | 18 |
| Организация - Разработчик | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И. М. Сеченова) |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |