ГОСТ Р ИСО 14607-2017
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2018
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 14607-2017 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 14607-2017 |
Заглавие на русском языке | Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования |
Заглавие на английском языке | Non-active surgical implants. Mammary implants. Particular requirements |
Дата введения в действие | 01.01.2018 |
ОКС | 11.040.40 |
Код ОКП | 939300 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам молочных желез в клинической практике. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке, а также информации, предоставляемой изготовителем |
Ключевые слова | имплантаты для хирургии пассивные;молочные железы |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с ISO | ISO 14607:2007 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 34-1:2004;ISO 37;ISO 10993-1;ISO 14155-1:2003;ISO 14155-2:2003;ISO 14630 |
Нормативные ссылки на: Прочие | NF S 99-401(1994) |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
Дата последнего издания | 01.03.2017 |
Количество страниц (оригинала) | 28 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект" (ООО "ЦИТОпроект") |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |