ГОСТ Р 57389-2017
Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2018
| Обозначение | ГОСТ Р 57389-2017 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57389-2017 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Standard specification and test methods for metallic bone staples |
| Дата введения в действие | 01.01.2018 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 939300 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает характеристики конструкции и приводит механические функции металлических скоб, используемых для внутренней фиксации мышечной скелетной системы. Настоящий стандарт охватывает характеристики дизайна и механических функций металлических скоб, применяющихся для внутренней фиксации костно-мышечной системы. Данная спецификация не включает полное описание специфического дизайна металлических костных скоб. Данная спецификация включает четыре метода испытания для оценки механических характеристик металлических костных скоб: - метод усталостного испытания на изгиб металлических костных скоб при постоянной амплитуде нагружения (приложение А1); - метод испытания прочности фиксации металлических костных скоб при вырывании (приложение А2); - метод испытания прочности фиксации металлических костных скоб в мягких тканях (приложение А3); - метод испытания металлических костных скоб на упругий статический изгиб |
| Ключевые слова | имплантаты для хирургии;металлические скобы;остеосинтез |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Аутентичный текст с прочими | ASTM F564-2010 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | ASTM E4;ASTM E122;ASTM E467;ASTM F75;ASTM F86;ASTM F382;ASTM F565;ASTM F601;ASTM F629 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 03.02.2017 |
| Количество страниц (оригинала) | 28 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект" (ООО "ЦИТОпроект") |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |