ISO 18562-2:2017
Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.03.2017
| Обозначение | ISO 18562-2:2017 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 18562-2:2017 |
| Статус | Заменен |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц |
| Заглавие на русском языке | Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц |
| Заглавие на английском языке | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 2: Tests for emissions of particulate matter |
| Заглавие на английском языке | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 2: Tests for emissions of particulate matter |
| Дата отмены | 08.03.2024 01:00:00 |
| Дата отмены | 08.03.2024 01:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.10 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.10 |
| Обозначение заменяющего | ISO 18562-2:2024 |
| Обозначение заменяющего | ISO 18562-2:2024 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 121/SC 3 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 121/SC 3 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 01.03.2017 |
| Дата опубликования | 01.03.2017 |
| Количество страниц оригинала | 22 |
| Количество страниц оригинала | 22 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий документ определяет испытания на выбросы ТВЕРДЫХ ЧАСТИЦ из ГАЗОВЫХ КАНАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, его частей или ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути ПАЦИЕНТУ во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем документе, предназначены для количественного определения частиц ДИАМЕТРОМ от 0,2 мкм до 10 мкм, которые выбрасываются МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ, его частями или ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ в поток вдыхаемого газа. Настоящий документ устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний. Настоящий документ не рассматривает наночастицы. Существует недостаточно данных для установления пределов воздействия частиц диаметром менее 0,2 мкм. |
| Аннотация (область применения) | Настоящий документ определяет испытания на выбросы ТВЕРДЫХ ЧАСТИЦ из ГАЗОВЫХ КАНАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, его частей или ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути ПАЦИЕНТУ во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем документе, предназначены для количественного определения частиц ДИАМЕТРОМ от 0,2 мкм до 10 мкм, которые выбрасываются МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ, его частями или ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ в поток вдыхаемого газа. Настоящий документ устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний. Настоящий документ не рассматривает наночастицы. Существует недостаточно данных для установления пределов воздействия частиц диаметром менее 0,2 мкм. |
| Количество страниц перевода | 21 |
| Количество страниц перевода | 21 |
| Код цены | C |
| Код цены | C |