ГОСТ Р 57449-2017
Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 14971
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2018
| Обозначение | ГОСТ Р 57449-2017 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57449-2017/ISO/TR 24971:2013 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 14971 |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971 |
| Дата введения в действие | 01.03.2018 |
| ОКС | 03.120.10 |
| Код ОКП | 94000 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт представляет собой руководство, касающееся определенных областей ИСО 14971 при осуществлении деятельности по менеджменту риска |
| Ключевые слова | система менеджмента качества;изделия медицинские;риск;менеджмент риска;управление риском;информация по безопасности;остаточный риск;опасные ситуации;вред;изготовители медицинских изделий |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Аутентичный текст с ISO | ISO/TR 24971:2013 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 29.07.2020 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 436 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 211 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |