ISO 10993-16:2017
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.05.2017
| Обозначение | ISO 10993-16:2017 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 10993-16:2017 |
| Статус | Действует |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ |
| Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices -- Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
| Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices -- Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 10993-16:2010 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 10993-16:2010 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 194 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 194 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 3 |
| Номер издания | 3 |
| Дата опубликования | 01.05.2017 |
| Дата опубликования | 01.05.2017 |
| Количество страниц оригинала | 20 |
| Количество страниц оригинала | 20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий. В Приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий. |
| Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий. В Приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий. |
| Количество страниц перевода | 20 |
| Количество страниц перевода | 20 |
| Код цены | C |
| Код цены | C |