ГОСТ Р 57497-2017
Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.06.2018
Обозначение | ГОСТ Р 57497-2017 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р 57497-2017 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок |
Заглавие на английском языке | Medical devices. Implantable active devices intended to circulatory support. Technical requirements for governmental purchases |
Дата введения в действие | 01.06.2018 |
ОКС | 11.040.40 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок АИПСК. Настоящий стандарт не распространяется на следующие устройства: - экстракорпоральные АИПСК; - устройства для кардиомиопластики; - устройства экстра- или внутриаортальной баллонной контрпульсации |
Ключевые слова | государственная закупка;имплантируемые активные медицинские изделия;поддерживающие систему кровообращения;поддержка системы кровообращения;искусственное сердце |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 20790; ГОСТ 30324.0; ГОСТ 30324.0.4; ГОСТ ISO 10993-1; ГОСТ ISO 10993-4; ГОСТ ISO 10993-5; ГОСТ ISO 10993-6; ГОСТ ISO 10993-7; ГОСТ ISO 10993-10; ГОСТ ISO 10993-11; ГОСТ Р ИСО 14708-1; ГОСТ Р ИСО 14708-5; ГОСТ Р 50267.0; ГОСТ Р 50444; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 55719; ГОСТ Р МЭК 60601-1; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2; ГОСТ Р МЭК/ТО 60788; |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 21.06.2017 |
Количество страниц (оригинала) | 12 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |