ГОСТ Р 57499-2017
Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.06.2018
Обозначение | ГОСТ Р 57499-2017 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р 57499-2017 |
Заглавие на русском языке | Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики |
Заглавие на английском языке | Rules of production and quality control of radiopharmaceuticals in PET centers in accordance with the rules of good manufacturing practice |
Дата введения в действие | 01.06.2018 |
ОКС | 11.040.55 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт содержит указания по обеспечению качества при приготовлении ограниченных количеств РФП, не относящихся к наборам, в ПЭТ-центрах. Перечни оборудования, технологий и методов, приведенные в настоящем стандарте, не являются исчерпывающими |
Ключевые слова | радиофармацевтические препараты;ПЭТ-центры;качество;приготовление;процедуры;правила производственной практики;ответственное лицо |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на процессы |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 8.520; ГОСТ Р 52249; ГОСТ Р ИСО 13408-1; |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 20.06.2017 |
Количество страниц (оригинала) | 20 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |