ГОСТ Р 57530-2017
Аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением. Общие технические требования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.12.2017
| Обозначение | ГОСТ Р 57530-2017 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57530-2017 |
| Заглавие на русском языке | Аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением. Общие технические требования |
| Заглавие на английском языке | Medical equipment for hyperbaric chambers under pressure. General technical requirements |
| Дата введения в действие | 01.12.2017 |
| ОКС | 47.080 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, условиям транспортирования и хранения изделий, относящихся к группе продукции «аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением». Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемую и проходящую модернизацию медицинскую аппаратуру для работы в барокамерах в условиях повышенного давления до 5,1 МПа в воздушной или искусственной газовой среде барокамеры. Область применения медицинской аппаратуры – барокамеры наземного использования (группа 1.1), морского использования (группы 2.1 и 2.2), исследовательские барокамеры кратковременного и длительного пребывания согласно ГОСТ Р 52264, а также медицинские многоместные барокамеры по ГОСТ 57217 под давлением. Настоящий стандарт распространяется на медицинскую аппаратуру, предназначенную для получения, накопления и (или) анализа, а также отображения информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью и лечения заболеваний у людей, находящихся в условиях повышенного давления. Настоящий стандарт не распространяется на медицинскую аппаратуру, используемую при проведении гипербарической оксигенации в бароаппаратах одноместных медицинских стационарных, давление в которых создается кислородом (ГОСТ 31512). Настоящий стандарт предназначен для организаций, осуществляющих проектирование, изготовление и поставку аппаратуры медицинской |
| Ключевые слова | аппаратура медицинская;артериальное давление;барокамера;гермоввод;повышенное давление;искусственная газовая среда;ультразвуковое определение внутрисосудистого газообразования;электрокардиограмма |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 2.610; ГОСТ 12.1.018; ГОСТ 2991; ГОСТ 3956; ГОСТ 8828; ГОСТ 10198; ГОСТ 14192; ГОСТ 15150; ГОСТ 15846; ГОСТ 16272; ГОСТ 20790; ГОСТ 21480; ГОСТ 21753; ГОСТ 21889; ГОСТ 30631; ГОСТ 23170; ГОСТ 31512; ГОСТ 12.2.052; ГОСТ Р 51318.11; ГОСТ Р 51318.13; ГОСТ 5962; ГОСТ Р 52264; ГОСТ Р 57217; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 416 - Гипербарическая техника |
| Дата последнего издания | 14.07.2017 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский и испытательный центр поисково-спасательной техники» (ООО «НИИЦ ПСТ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 416 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3363 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |