| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017 |
|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017 |
|---|
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу «афтерлодинг» |
|---|
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-17. Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment |
|---|
| Дата введения в действие | 01.07.2018 |
|---|
| ОКС | 11.040.60 |
|---|
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт определяет требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к МЕ ИЗДЕЛИЯМ с автоматическим управлением для БРАХИТЕРАПИИ, работающим по методу АФТЕРЛОДИНГА.
В том случае, если пункт или подпункт применяется исключительно к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или к МЕ СИСТЕМАМ, это будет отражено в заголовке и содержании данного пункта или подпункта. Отсутствие такой информации означает, что пункт или подпункт, соответственно, применяются и к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, и к МЕ СИСТЕМАМ.
Настоящий стандарт не распространяется на ОПАСНОСТИ, возникающие в результате физиологического действия МЕ ИЗДЕЛИЙ или МЕ СИСТЕМ, рассматриваемых в настоящем стандарте, за исключением подпунктов 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта.
Настоящий стандарт применяется к МЕ ИЗДЕЛИЯМ для БРАХИТЕРАПИИ с автоматическим управлением, которые работают по методу АФТЕРЛОДИНГА и применяются для лечения заболеваний или паллиативной помощи |
|---|
| Ключевые слова | изделия медицинские электрические;требования безопасности;основные функциональные характеристики;брахитерапия;афтерлодинг;гамма-излучение;бета-излучение;нейтронное излучение;рентгеновский излучатель;радионуклидный источник |
|---|
| Термины и определения | Раздел стандарта |
|---|
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
|---|
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-17(2013) |
|---|
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1(2005);IEC 60601-2-1(2009);IEC 60601-2-8(2010);IEC 60601-2-11(2013);IEC/TR 60788(2004);IEC 61005(2003);IEC 62083(2009) |
|---|
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
|---|
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
|---|
| Дата последнего издания | 15.07.2019 |
|---|
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
|---|
| Количество страниц (оригинала) | 40 |
|---|
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») |
|---|
| Статус | Действует |
|---|
| Код цены | 4 |
|---|
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
|---|
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
|---|
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |
|---|
