ГОСТ Р 57629-2017

Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения

Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.07.2018


Обозначение

ГОСТ Р 57629-2017

Полное обозначение

ГОСТ Р 57629-2017

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения

Заглавие на английском языке

Medical devices. General safety and compatibility requirements for single use infusion sets

Дата введения в действие

01.07.2018

ОКС

11.040.20

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к инфузионным стерильным магистралям однократного применения с гравитационной подачей (далее - инфузионным магистралям). Настоящий стандарт не распространяется на инфузионные магистрали с градуированной капельной камерой-бюреткой

Ключевые слова

инфузионные магистрали;внутривенные вливания;общие требования безопасности и совместимости

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ 25047; ГОСТ ISO 7864; ГОСТ ISO 10993-1; ГОСТ ISO 10993-4; ГОСТ ISO 10993-11; ГОСТ ISO 11135; ГОСТ ISO 11137-1; ГОСТ ИСО 14644-1-2002; ГОСТ Р 52501; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р ИСО 15223-1;

Документ принят организацией СНГ

Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Дата последнего издания

08.09.2017

Количество страниц (оригинала)

20

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

Статус

Действует

Код цены

3

Номер ТК за которым закреплен документ

011

Номер приказа о закреплении документа за ТК

2096

Дата приказа о закреплении документа за ТК

22.08.2022