ГОСТ Р ИСО 11418-1-2017
Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 1. Флаконы-капельницы стеклянные
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2018
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11418-1-2017 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11418-1-2017 |
| Заглавие на русском языке | Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 1. Флаконы-капельницы стеклянные |
| Заглавие на английском языке | Containers and accessories for pharmaceutical preparations. Part 1. Drop-dispensing glass bottles |
| Дата введения в действие | 01.07.2018 |
| ОКС | 13.060.70 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам стеклянных флаконов-капельниц. Стеклянные флаконы-капельницы представляют собой первичную упаковку лекарственного препарата, находящуюся с ним в непосредственном контакте. Настоящий документ применим к стеклянным флаконам-капельницам, используемым в фармации. Вместе с соответствующими укупорочными системами они предназначены для упаковки непарентеральных лекарственных препаратов |
| Ключевые слова | фармация;лекарственные препараты;первичная упаковка лекарственного препарата;укупорочные средства;стеклянные флаконы-капельницы;непарентеральные лекарственные препараты |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11418-1:2016 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 719;ISO 720;ISO 1101;ISO 4802-1;ISO 4802-2;ISO 7459 ;ISO 8113 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 28.10.2019 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первым Московским государственным медицинским университетом имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И. М. Сеченова) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |