ГОСТ Р 52896-2017
Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2018
| Обозначение | ГОСТ Р 52896-2017 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 52896-2017 |
| Заглавие на русском языке | Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования |
| Заглавие на английском языке | Manufacturing of medicinal product. Manufacturing systems and equipment for the production of medicines. General requirements |
| Дата введения в действие | 01.07.2018 |
| ОКС | 13.060.70 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе: инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы). Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, а также к производственным системам медицинского оборудования |
| Ключевые слова | производство;лекарственные средства;производственные системы;оборудование;общие требования |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 52896-2007 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 23.07.2019 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первым Московским государственным медицинским университетом имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И. М. Сеченова) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |