ГОСТ Р 57690-2017
Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.08.2018
Обозначение | ГОСТ Р 57690-2017 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р 57690-2017 |
Заглавие на русском языке | Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов |
Заглавие на английском языке | Medicines for medical applications. Pharmacovigilance. Periodic reports on the safety of registered drugs |
Дата введения в действие | 01.08.2018 |
ОКС | 13.060.70 |
Аннотация (область применения) | Область действия настоящего стандарта распространяется на все лекарственные препараты, находящиеся в обращении |
Ключевые слова | лекарственные средства, фармаконадзор, периодические отчеты о безопасности, зарегистрированные лекарственные препараты |
Термины и определения | Весь стандарт |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с прочими | ICH E2C |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
Дата последнего издания | 18.07.2019 |
Номер(а) изменении(й) | переиздание |
Количество страниц (оригинала) | 24 |
Организация - Разработчик | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И. М. Сеченова) |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |