ГОСТ Р 57689-2017
Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.08.2018
| Обозначение | ГОСТ Р 57689-2017 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57689-2017 |
| Заглавие на русском языке | Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию |
| Заглавие на английском языке | Medicines for medical applications. Detection of toxicity to reproduction and male reproductivity |
| Дата введения в действие | 01.08.2018 |
| ОКС | 13.060.70 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции |
| Ключевые слова | лекарственные средства, воспроизведение, токсическое действие, репродуктивная функция, мужская репродуктивная функция |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с прочими | ICH S5 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 23.07.2019 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И. М. Сеченова) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |