ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017
Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.09.2018
Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems |
Дата введения в действие | 01.09.2018 |
ОКС | 11.040.55 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на основные требования безопасности с учетом основных фукнциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам, в дальнейшем именуемым как ME СИСТЕМЫ. В том случае, если пункт или подпункт применяют исключительно к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или МЕ СИСТЕМАМ, это будет отражено в заголовках и содержании данного пункта или подпункта. Если такая информация отсутствует, это означает, что пункт или подпункт соответственно применяют и к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, и к МЕ СИСТЕМАМ |
Ключевые слова | Системы электрокардиографические амбулаторные, основные функциональные характеристики, требования безопасности, испытания, защита от опасных выходных характеристик, совместимость электромагнитная |
Термины и определения | Весь стандарт |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015 |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-47(2012) |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 01.02.2018 |
Количество страниц (оригинала) | 54 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
Статус | Действует |
Код цены | 5 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |